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熱點(diǎn)應(yīng)用與解決方案
藥品微生物檢測
一、藥品微生物檢測解決方案
泰林生物微生物檢測系統(tǒng)基于薄膜過濾法，由微生物檢驗儀或過濾支架、微生物檢測專用泵、濾杯、濾膜、自動取膜器等一系列藥品微生物檢測設(shè)備與耗材，符合中國藥典、USP、EP、JP等法規(guī)要求。
二、質(zhì)控菌株
定量/定性菌株，根據(jù)需求定制特定濃度范圍菌株。來源于CMCC、ATCC標(biāo)準(zhǔn)菌株。
三、中藥飲片微生物限度檢查解決方案
2020版《中藥飲片微生物限度檢查法》征求意見稿中指出：“供試液制備 取供試品，置適量的pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液，或pH7.2磷酸鹽緩沖液，或胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基中使其成為1:10供試液，充分振搖蕩洗（不少于15分鐘）或用有隔均質(zhì)器處理，取其液體作為供試液?！?/p>
四、氣霧劑微生物限度檢查解決方案
2020版《1105 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法》征求意見稿中氣霧劑供試品處理：氣霧劑供試品 取供試品，置-20℃或其他適宜溫度冷凍約1小時，取出，迅速消毒供試品開啟部位或閥門。正置容器，用無菌鋼錐或針樣設(shè)備在與閥門結(jié)構(gòu)相匹配 適宜位置鉆一小孔，供試品各容器的鉆孔大小和深度應(yīng)盡量保持一致，拔出鋼錐時應(yīng)無明顯拋射劑拋出。輕輕轉(zhuǎn)動容器，使拋射劑緩緩釋出。亦可采用專用設(shè)備釋出拋射劑。釋放拋射劑后再無菌開啟容器，并將供試品轉(zhuǎn)移至無菌容器中混合，必要時用沖洗液沖洗容器內(nèi)壁。
